2025年终回顾

　　

2025年

　　

太美智研医药笃定前行、硕果盈枝

　　

项目合作、行业研讨、科研成果、专业著作

　　

多点开花

　　

岁末年终，让我们一起回顾高光时刻！

　　

01?更名启新程 战略谋长远

　　

圣方医药研发更名为“太美智研医药”，明确了“AI驱动的医药研发解决方案提供商”核心定位，以太美创新的基因，为创新药行业的发展持续贡献力量。

　　

     　　

02?硬核支持临床运营 成果闪耀国际

　　

全程助力由复旦大学附属中山医院樊嘉院士领衔的中国原创研究TALENTop肝细胞癌Ⅲ期研究，推动相关研究成果于 2025 ESMO 大会全球首发，为肝癌治疗领域的技术突破与临床实践开辟全新方向。

　　

03?专业医学支持 助力终点裁定

　　

参与某知名药企Ⅲ期关键注册项目的CEC章程制定，组织潜在事件CEC会议，提供独立、专业裁定支持；

　　

04深耕药物警戒领域 护航药品全生命周期安全

　　

为天士力普佑克脑梗适应症Ⅲ期临床试验提供药物安全风险管理服务，助力核心适应症获批；

　　

     　　

组织撰写《AI 在药物警戒中的应用·专家共识(2025)》，为 AI 在药物警戒领域的应用提供参考；

　　

     　　

参与翻译和出版《科伯特药物安全和药物警戒手册》，推动国际经验本土化。

　　

     　　

05?强化数据科学与统计 加速创新研发进程

　　

为百利天恒全球首创双抗ADC药物Ⅲ期临床试验提供DMC服务，推动创新疗法开发，加速临床转化；

　　

与斯坦福大学合作成果——“Considerations for Single-Arm Trials to Support Accelerated Approval of Oncology Drugs”登《新英格兰统计杂志》，助力单臂抗肿瘤药物监管加速审批。

　　

     　　

06?筑牢独立评估体系 搭建行业交流平台

　　

组织翻译出版《药物的心血管安全性评估：创新方法与监管趋势》，引入国际权威成果；

　　

     　　

举办“安全护航，智研先行”临床终点评估研讨会，打造行业交流高地；

　　

     　　

     　　

领导CMAC临床终点评估联盟，荣获“CMAC俱乐部最佳年度项目奖”，行业影响力持续提升。

　　

     　　

07?创新招募体系构建 精准匹配患者需求

　　

为诺诚健华搭建的智能受试者招募体系获“2025 IDC 数字原生企业特别奖”；

　　

     　　

助力乐普生物的全球首款EGFR ADC药物MRG003获批上市。

　　

08?布局上市后前沿领域 科研彰显实力

　　

参与撰写《药物真实世界研究|从RWD到RWE》，提供行业权威参考；

　　

     　　

与美国统计学会、FDA 专家合作的研究成果发表于《Clinical and Translational Science》；为业界提供专业建议；两篇 RWE 与罕见病药物开发研究成果发表于《Clinical Pharmacology & Therapeutics》。

　　

     　　

     　　

     　　

承办“RWE与AI双轮驱动下的临床研究——从战略、方法到实施”专题研讨会，汇聚行业智慧。

　　

     　　

道路迢迢，奋斗致远；以终为始，择高而立。

　　

2026年，

　　

让我们共赴医药创新新征程，

　　

共筑健康事业新辉煌！