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随着COVID-19的扩散,中国检测试剂盒出口激增
来源:亿尚网
作者:亿尚网编辑
时间:2020-03-17

随着国外COVID-19病例的激增,中国企业正加大出口和捐赠新型冠状病毒检测试剂盒的力度,以满足日益增长的海外需求。

在中国批准推出COVID-19检测产品的10多家公司中,约有一半的公司在承认该名称的国家和地区内获得了产品销售的CE(法语表示欧洲合格)标志。

医疗咨询公司北京鼎辰咨询公司(Beijing Dingchen consultancy)创始人史立臣(Shi Lichen)表示,由于中国企业具有领先的制造能力,它们已经做好了为海外市场生产检测试剂盒的充分准备。

继1月下旬获得中国国家医药产品监督管理局批准后,中国基因巨头BGI集团用于检测SARS-CoV-2的实时荧光RT-PCR试剂盒(也称为2019 nCoV)已于2月26日起在承认CE标记的市场上投入商用。

这家总部位于深圳的公司表示,一旦样品送到实验室,RT-PCR试剂盒可以在3小时内产生结果,而且国外对试剂盒的订单也在不断增加,目前已向日本、文莱、秘鲁和泰国等51个国家和地区发货,无论是捐赠还是销售。

该公司还希望为中国以外的用户提供霍燕实验室解决方案。湖北省武汉市于2月初投入使用RT-PCR试剂盒快速检测和诊断该病的应急检测实验室,随后在广东省深圳市、天津市、北京市和上海市等12个城市新建或升级了该实验室。

武汉实验室最初设计每天处理10000个样本,但后来将其能力提升到每天20000个样本。

华大集团执行董事、执行副总裁兼首席人力资源官朱艳梅说:“病毒不分国界,所有国家都应该联合起来遏制其传播。”

“我们希望充分利用华大集团的技术专长,为满足面临COVID-19挑战、缺乏足够高效测试能力的国家和地区的需求提供解决方案。”

3月6日,中国POCT(point of care testing)的领军企业广州旺福生物科技有限公司宣布,该公司新开发的三项SARS-CoV-2抗体检测均获得CE认证。

Wondfo-SARS-CoV-2抗体水平流动法检测作为国内首例SARS-CoV-2的POCT检测,于2月22日获得NMPA批准,可在15分钟内同时检测人血清、血浆和全血标本中的IgM和IgG抗体,有效地加快了疑似患者的现场筛查。

此外,据总部位于广州的该公司总裁王继华介绍,该测试不需要特殊设备,可以在室温下储存和运输。

另外两种抗体检测产品Finecare SARS-CoV-2抗体检测和Finecare SARS-CoV-2igm检测,均采用荧光免疫层析法,尚待NMPA批准,但速度更快,可在10分钟内检测到IgM抗体或IgM和IgG两种抗体。

该公司表示,将以优质的POCT检测和服务,尽力帮助预防和控制COVID-19在国内外的传播。

公司拥有20多家国内外子公司,在东京、广州、深圳和美国圣地亚哥设有4个研发中心。该公司表示,已为140个国家和地区的客户提供产品和解决方案。

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